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Quem somos

Quem somos

Nutricionistas formadas pela Universidade de Brasília, Júlia e Máisa tornaram-se colegas de trabalho quando, em 2002, Máisa foi estagiar na empresa em que Júlia já era coordenadora da área regulatória de alimentos. Por ter tido afinidade com o trabalho e a convivência fluir bem, Máisa logo se tornou assessora plena, e desde então a parceria se complementa: Júlia tendo o olhar mais externo, no cliente, nas captações, nas prospecções, participações em feiras e palestras; e Máisa no suporte técnico e científico. Com formação em Direito, Máisa atua também nas defesas relativas a infrações sanitárias e recursos administrativos.

Nossa História

Júlia e Máisa Regularium Inteligência Regulatória

Júlia e Máisa se especializaram em vigilância sanitária de alimentos. Posteriormente, Júlia concluiu uma pós-graduação em tecnologia industrial farmacêutica, que tem sido de muita valia nas discussões sobre o marco regulatório de suplementos alimentares e outros assuntos correlacionados. Máisa optou por se especializar em Nutrição Funcional, a fim de aprimorar os conhecimentos sobre uso de compostos bioativos dos alimentos na prática clínica, o que gera visão mais ampla sobre os ingredientes e alimentos que são regularizados.

Depois de tantos anos de trabalho e crescimento juntas, coordenando estagiários e formando novos profissionais da área de regulatório, Júlia e Máisa decidiram abrir a Regularium, que já nasceu com experiência de mais de 20 anos de atuação em consultoria e pronta para assessorar nossos clientes em seus projetos e inovações.

Visão Regularium Inteligência Regulatória
Missão Regularium Inteligência Regulatória
Valores Regularium Inteligência Regulatória

Nossa Equipe

  • Diretora Executiva

    Júlia Coutinho

    Diretora Executiva

    Graduada em Nutrição pela Universidade de Brasília (Unb), especializada em tecnologia industrial farmacêutica. Pós-graduada em vigilância sanitária de alimentos e experiência de 24 anos em assuntos regulatórios de alimentos. Sócia fundadora da REGULARIUM, especializada em assuntos regulatórios de alimentos/suplementos alimentares, bebidas e ingredientes com atuação junto a Anvisa e MAPA.

  • Diretora Técnica

    Máisa Tapajós

    Diretora Técnica

    Nutricionista e Advogada, Especialista em Nutrição Funcional e em Vigilância Sanitária de alimentos, ingredientes e bebidas.
    Sócia e Fundadora da Regularium.

  • Coordenadora

    Sheila Tenório

    Coordenadora

    Farmacêutica Industrial, graduada pela Universidade Federal de Goiás (UFG-GO), especialista em Assuntos Regulatórios, Gestão e Tecnologia Farmacêutica. Somando 22 anos de atuação na indústria alimentícia e farmacêutica nas áreas de Garantia e Controle de Qualidade, Pesquisa & Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios.

  • Engenheira de Alimentos

    Camille Machado

    Engenheira de Alimentos

    Engenheira de Alimentos com experiência em projetos científicos na área de extração de compostos bioativos, pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, enquadramento regulatório de produtos alimentícios e elaboração de rotulagens para alimentos, bebidas e suplementos alimentares.

Nossa Equipe

Júlia Coutinho Regularium 2
Máisa Tapajós Regularium 2
Sheila Tenório Regularium 2
Camille Machado Regularium 2

Nossos serviços

  • Registro de alimentos para nutrição enteral, alimentos infantis e demais categorias de alimentos registráveis, incluindo embalagens recicladas.
  • Registro de alimentos convencionais com claim de funcionalidade: Alimentos funcionais
  • Elaboração dos Comunicados de Início de Fabricação de alimentos
  • Elaboração de processos de notificação junto ao SOLICITA, quando da consolidação das CPs 1113 e 1114/2022
  • Elaboração de processos de avaliação de segurança de novos alimentos e novos ingredientes
  • Elaboração de processos para inclusão de novas cepas de probióticos e enzimas
  • Elaboração de Petições Simplificadas

Processos de avaliação de nova tecnologia de materiais de embalagem

  • Processos de inclusão ou extensão de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia
  • Processos simplificados de aditivos conforme provisão do Codex Alimentarius
  • Inclusão de aditivos aromatizantes de espécies botânicas regionais
  • Pesquisas científicas com abordagem da Prática Baseada em Evidências com metodologia da Revisão Sistemática sobre alimentos e ingredientes.
  • Elaboração de Estudos de Viabilidade para regularização de alimentos, ingredientes, aditivos/coadjuvantes de tecnologia e embalagem
  • Elaboração de Parecer Estratégico sobre temas diversos no contexto regulatório
  • Avaliação de formulações de alimentos e bebidas
  • Avaliação crítica de rótulos e informação nutricional de alimentos
  • Avaliação de rótulos de alimentos e bebidas de competência do MAPA
  • Cadastro de rótulos de alimentos junto aos Sistemas do MAPA
  • In company e abertos em temas relacionados à área regulatória de alimentos e estabilidade de alimentos e suplementos alimentares
  • Orientação no planejamento e avaliação dos resultados de estudos de estabilidade de alimentos, incluindo elaboração dos documentos pertinentes
  • Elaboração de documento de contribuição de Consultas Públicas em andamento
  • Auxílio na elaboração de Manual de Boas Práticas de Fabricação e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
  • Elaboração de respostas de notificações, intimações e defesas de autos de infração sanitária emitidas pela ANVISA e MAPA
  • Resposta a exigências técnicas
  • Recursos administrativos
  • Audiências ANVISA e MAPA
  • Regularização de empresas junto à ANVISA e MAPA

Depoimentos

"Tive oportunidade de trabalhar em conjunto com a Júlia de solicitação de aprovação de novo ingrediente à treinamento/webinar e sempre seu profissionalismo, conhecimento e vontade de fazer dar certo se sobressaíram no ambiente. Acredito que ela seja uma das pessoas mais competentes no mercado nacional no quesito assuntos regulatórios em alimentos e suplementos alimentares. 🙂 "
Marconne Bandeira Product Specialist Pharmaceutical, IMCD
"A Júlia é uma profissional diferenciada. Conhece muito bem o universo Regulatório, é comprometida, atenciosa a prazos e conteúdos, entregando um trabalho de excelente qualidade. Aborda os temas de maneira responsável, direta e objetiva, relacionando-se muito bem com os clientes."
Átila Corral Gerente Técnico Comercial na Tovani Benzaquen Ingredientes
"Quick and efficacious service, high regulatory knowledge, successful and remarkable experience."
Solange HenoudGlobal Regulatory Affairs Director
"Máisa é uma profissional extremamente competente e qualificada. Possui uma visão crítica e conhecimento detalhado das legislações sanitárias vigentes, e foi de extrema importância suas contribuições e participação no processo que conduzimos em parceria anteriormente. Além disso é uma pessoa de ótimas relações interpessoais, o que é fundamental nesta área de atuação. Trabalhar com a Máisa é realmente um diferencial para o sucesso dos projetos, pois ela nos desafia em todos os cenários possíveis para que nos preparemos da melhor forma em nossos pleitos. Muito obrigada!!"
Kelly SeligmanAmyris Biotecnologia do Brasil
"Brazilian regulatory system can be a daunting task. Fortunately we found in Maisa the professional we needed. Knowledgable, experienced, quick to respond, and what´s more important: she is reassuring and calm whenever any difficulty arises. We cannot recommend her enough!"
Nicolas BerardoGNC AR
"Julia and Maisa have been helping me represent my clients for the past three years. Whenever I have questions about sanitary issues in Brazil, I turn to them. They understand the Brazilian regulatory system and know how to navigate it. Their knowledge and expertise are invaluable. Equally important, they respond to emails quickly, which allows me to answer client questions in a fast and efficient manner. I am proud to have Julia and Maisa as part of my team! They are great!"
Francisco Laguna TransLegal, LLC Washington D.C.
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Oi, sou Júlia Coutinho!
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