Quem somos
Serviços
A consultoria de regularização de alimentos traz consigo um conhecimento especializado sobre as regulamentações e boas práticas regulatórias. Uma boa consultoria se mantém atualizada com as mudanças constantes das legislações, o que pode ser uma tarefa desafiadora para as empresas acompanharem por conta própria. Com a consultoria, sua empresa têm acesso a profissionais experientes e qualificados, que irão orientá-lo de forma adequada.
Somos especialistas em:
Inclusão de Novos Ingredientes / Aditivos
As diretrizes para o uso dos aditivos alimentares é estabelecida pelos órgãos sanitários reguladores de cada país. Algumas premissas são essenciais e adotadas universalmente, como por exemplo: segurança, identificação, níveis permitidos, testes, rotulagem e revisão.
Em geral, os aditivos alimentares são usados para melhorar a qualidade dos alimentos e aumentar a vida útil dos produtos.
Registro de Suplementos Alimentares
É importante lembrar que o processo de registro de suplementos alimentares pode variar amplamente em termos de requisitos, prazos e regulamentações em diferentes países. Portanto, é fundamental consultar as autoridades reguladoras específicas do seu país para obter informações precisas e atualizadas sobre como registrar suplementos alimentares.
Consultoria Técnica junto a ANVISA e MAPA
A Regularium é uma empresa renomada especializada em Consultoria Técnica junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Com uma vasta experiência e profundo conhecimento das legislações e regulamentações vigentes, estamos comprometidos em auxiliar empresas de diversos setores a navegarem com sucesso pelos complexos requisitos regulatórios exigidos por essas instituições.
Avaliação de materiais de embalagem frente às legislações vigentes
A Regularium é uma empresa renomada especializada em Consultoria Técnica junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Com uma vasta experiência e profundo conhecimento das legislações e regulamentações vigentes, estamos comprometidos em auxiliar empresas de diversos setores a navegarem com sucesso pelos complexos requisitos regulatórios exigidos por essas instituições.
Elaboração e submissão de processos relativos à embalagens de alimentos, como:
Registro de embalagem Reciclada, avaliação de nova substância para materiais em contato com alimentos, avaliação toxicológica para alteração de embalagem e avaliação de nova tecnologia aplicada a materiais em contato com alimentos.
Confira todos os nossos serviços
- Registro de alimentos para nutrição enteral e de fórmulas infantis.
- Elaboração dos Comunicados de Início de Fabricação de alimentos
- Elaboração de processos de notificação junto ao SOLICITA, para as categorias de alimentos pertinentes, como suplementos alimentares, alimentos para controle de peso, alimentos com alegação de propriedade funcional e de saúde, entre outros.
- Elaboração de processos de avaliação de segurança de novos alimentos e novos ingredientes
- Elaboração de processos para inclusão de novas cepas de probióticos e enzimas
- Elaboração de Petições Simplificadas
Processos de avaliação de nova tecnologia de materiais de embalagem
- Processos de inclusão ou extensão de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia
- Processos simplificados de aditivos conforme provisão do Codex Alimentarius
- Inclusão de aditivos aromatizantes de espécies botânicas regionais
- Pesquisas científicas com abordagem da Prática Baseada em Evidências com metodologia da Revisão Sistemática sobre alimentos e ingredientes.
- Elaboração de Estudos de Viabilidade para regularização de alimentos, ingredientes, aditivos/coadjuvantes de tecnologia e embalagem
- Elaboração de Parecer Estratégico sobre temas diversos no contexto regulatório
- Avaliação de formulações de alimentos e bebidas
- Avaliação crítica de rótulos e informação nutricional de alimentos
- Avaliação de rótulos de alimentos e bebidas de competência do MAPA
- Cadastro de rótulos de alimentos junto aos Sistemas do MAPA
- In company e abertos em temas relacionados à área regulatória de alimentos e estabilidade de alimentos e suplementos alimentares
- Orientação no planejamento e avaliação dos resultados de estudos de estabilidade de alimentos, incluindo elaboração dos documentos pertinentes
- Elaboração de documento de contribuição de Consultas Públicas em andamento
- Auxílio na elaboração de Manual de Boas Práticas de Fabricação e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- Elaboração de respostas de notificações, intimações e defesas de autos de infração sanitária emitidas pela ANVISA e MAPA
- Resposta a exigências técnicas
- Recursos administrativos
- Audiências ANVISA e MAPA
- Regularização de empresas junto à ANVISA e MAPA
